Limosilactobacillus fermentum
Contenido
  1. La cepa en resumen
  2. Mecanismo de acción
  3. Composición y producción
  4. Resumen de la investigación
  5. Publicaciones
  6. Contacto

DSM 14241

Limosilactobacillus fermentum ME-3®

Una cepa probiótica de origen humano con un sistema completo del glutatión

Información científica sobre la cepa ME-3® para formuladores y para profesionales de I+D, calidad y asuntos regulatorios: identidad, mecanismo de acción, producción e investigación publicada.

Polvo de cultivo liofilizado de color claro sobre una superficie de vidrio oscura, primer plano con luz lateral suave
Publicaciones
25
Estudios clínicos en humanos
13
Universidad de Tartu, Estonia
Origen humano

Identidad

La cepa en resumen

Especie
Limosilactobacillus fermentum (anteriormente Lactobacillus fermentum; género reclasificado en 2020)
Cepa
ME-3, depositada en la colección de cultivos DSMZ como DSM 14241
Origen
aislada en 1995 en la Universidad de Tartu, Estonia, a partir de la microbiota intestinal de un niño sano de un año
Seguridad
L. fermentum figura en la lista de la EFSA de microorganismos con presunción cualificada de seguridad (QPS). No se ha identificado resistencia transferible a antibióticos
Estatus regulatorio en la UE
no es un nuevo alimento (declaración de VF Bioscience disponible a petición)
Propiedad intelectual
cepa patentada; patente estadounidense 9,974,817; patente europea EP2943210B1; patente japonesa 6484561
Calidades
10 × 109 UFC/g para aplicaciones alimentarias; 100 × 109 UFC/g para complementos alimenticios; versión tindalizada disponible a petición
Estabilidad
24 meses a temperatura ambiente en productos acabados en cápsulas
Investigación
más de 20 publicaciones desde 2003, incluidos ensayos controlados aleatorizados en humanos

Mecanismo

Mecanismo de acción

Células bacterianas con forma de bastón de un azul luminoso sobre fondo oscuro, con un pequeño modelo molecular al fondo

Un sistema completo del glutatión.

ME-3 es una de las pocas cepas probióticas en las que se ha descrito un sistema completo del glutatión: la cepa sintetiza glutatión, lo capta de su entorno y lo recicla mediante la actividad de la glutatión peroxidasa y la glutatión reductasa (Kullisaar 2010, in vitro). También expresa superóxido dismutasa de manganeso. En un estudio de cribado de más de 200 cepas de lactobacilos y bifidobacterias, ME-3 mostró la mayor actividad antioxidante (Mikelsaar 2009, in vitro).

Marcadores antioxidantes en humanos.

En estudios en humanos, la ingesta de ME-3 se asoció con cambios en los marcadores sanguíneos del estado antioxidante: actividad antioxidante total (TAA) y estado antioxidante total (TAS), relación redox del glutatión, LDL oxidadas y actividad de la paraoxonasa (Kullisaar 2003; Songisepp 2005; Kullisaar 2011). Tras 14 días de consumo de kéfir fermentado con ME-3, la señal sérica correspondiente al glutatión aumentó en un estudio no controlado (Rehema 2015).

Actividad antimicrobiana.

ME-3 produce ácidos orgánicos y mostró in vitro una alta actividad frente a cepas de Salmonella, Shigella sonnei y Helicobacter pylori (Hütt 2006; Mikelsaar 2008).

Supervivencia intestinal.

ME-3 tolera la acidez gástrica y la bilis y se adhiere a la mucosa intestinal (Mikelsaar 2009).

Barrera intestinal.

En un modelo de células epiteliales intestinales, ME-3 impidió el aumento de la permeabilidad paracelular causado por el irinotecán o el lipopolisacárido bacteriano y preservó las proteínas de las uniones estrechas (De Gregorio 2023, in vitro).

Producción

Composición y producción

ME-3 se produce mediante fermentación controlada y liofilización, y se suministra como polvo estandarizado según el recuento de células viables, con maltodextrina como portador. Hay dos concentraciones disponibles: 10 × 109 UFC/g para aplicaciones alimentarias y 100 × 109 UFC/g para complementos alimenticios. Hay una versión tindalizada disponible a petición. ME-3 se produce en una planta con certificación FSSC 22000.

Estabilidad.

En productos acabados en cápsulas, ME-3 es estable durante 24 meses a temperatura ambiente. Condiciones de almacenamiento y vida útil del polvo: véase la ficha técnica.

ME-3 se ha utilizado en cápsulas, sobres de polvo y productos lácteos fermentados (kéfir, yogur, leche de cabra fermentada). En estudios en humanos, la ingesta diaria osciló entre aproximadamente 109 UFC (estudios con cápsulas) y 4 × 1010 UFC (estudios con kéfir). La dosis recomendada para productos en cápsulas es de 6 a 8 × 109 UFC/día. Ficha técnica, certificado de análisis y declaraciones regulatorias a petición.

Biorreactor de acero inoxidable en una sala blanca, con una mirilla en la tapa, válvulas y tuberías

Investigación

Resumen de la investigación

Los estudios se agrupan por tema. Para cada estudio se indica el tipo de evidencia: humano, animal o in vitro. Las referencias completas figuran en Publicaciones.

Estado antioxidante

  • Humano

En estudios controlados en adultos sanos se observó una mayor actividad antioxidante total y niveles más bajos de marcadores de oxidación de lípidos y lipoproteínas tras 3 semanas de consumo de ME-3 en leche de cabra fermentada o en cápsulas (Kullisaar 2003; Songisepp 2005). Se midieron cambios comparables en estos marcadores en la piel y la sangre en un estudio controlado en adultos con dermatitis atópica leve a moderada (Kaur 2008), y con un simbiótico multicepa que contenía ME-3 en adultos colonizados por H. pylori (Hütt 2009).

Lípidos sanguíneos y oxidación de lipoproteínas

  • Humano

En un ensayo controlado aleatorizado con placebo en 100 adultos sanos, el kéfir con ME-3 redujo las LDL oxidadas posprandiales, los triglicéridos y los 8-isoprostanos urinarios (Kullisaar 2011). En un ensayo controlado aleatorizado en 164 adultos con colesterol LDL y/o triglicéridos en el límite alto de la normalidad, el consumo de kéfir con ME-3 (8 × 109 UFC/día) durante 8 semanas redujo el c-LDL un 5 %, las LDL oxidadas un 6 % y los triglicéridos un 17 %, con diferencias significativas frente al grupo control (Mikelsaar 2015).

Producto combinado

Los estudios con Reg'Activ Cholesterol, una fórmula que combina ME-3 con otros ingredientes, describen mejoras en los marcadores lipídicos, de LDL oxidadas y de HbA1c (Kullisaar 2016; Rehema 2019; Kullisaar 2019).

Microbiota intestinal

  • Humano

En un estudio piloto doble ciego controlado con placebo, el consumo de kéfir con ME-3 durante 8 semanas aumentó la riqueza y la diversidad de los lactobacilos intestinales y la diversidad global de la microbiota (Sepp 2018). Los lactobacilos fecales totales también aumentaron tras 3 semanas de ingesta de ME-3 (Songisepp 2005).

Barrera intestinal y modelos de infección

  • In vitro
  • Animal

En modelos celulares Caco-2, ME-3 impidió la alteración de la barrera inducida por irinotecán y LPS y redujo la liberación de citocinas proinflamatorias (De Gregorio 2023). En ratones infectados con Salmonella Typhimurium, ME-3 administrada sola redujo el daño oxidativo en la mucosa intestinal, pero no la infección en sí (Truusalu 2004). Combinada con el antibiótico ofloxacino, mejoró la eliminación del patógeno y redujo los granulomas hepáticos y esplénicos (Truusalu 2008; Truusalu 2010).

Glicación y marcadores metabólicos

  • Animal

En ratones diabéticos db/db, la administración de ME-3 durante 12 semanas redujo el aumento de peso, mejoró la tolerancia a la glucosa, disminuyó los productos de glicación en riñones y pulmones y redujo la acumulación de grasa en el hígado (Guilbaud 2020).

Material de vidrio de laboratorio y un soporte para pipetas sobre una mesa oscura, poca profundidad de campo

Evidencia

Publicaciones

Estudios en humanos 13

  1. 2003

    Antioxidative probiotic fermented goats' milk decreases oxidative stress-mediated atherogenicity in human subjects

    Kullisaar T, et al. British Journal of Nutrition 90(2):449-456

    Humano, piloto controlado
    PubMedDOI
  2. 2005

    Evaluation of the functional efficacy of an antioxidative probiotic in healthy volunteers

    Songisepp E, et al. Nutrition Journal 4:22

    Humano, abierto controlado con placebo + ECA
    PubMedDOIPMC
  3. 2008

    Successful management of mild atopic dermatitis in adults with probiotics and emollients

    Kaur S, et al. Central European Journal of Medicine 3(2):215-220

    Humano, piloto controlado
    DOI
  4. 2008

    Double benefit claims for anti-microbial and anti-oxidative probiotic

    Mikelsaar M, et al. Microbial Ecology in Health and Disease 20:184-188

    In vitro + ECA cruzado en humanos (simbiótico)
    DOI
  5. 2009

    Effects of a synbiotic product on blood antioxidative activity in subjects colonized with Helicobacter pylori

    Hütt P, et al. Letters in Applied Microbiology 48(6):797-800

    Humano, ECA cruzado (simbiótico)
    PubMedDOI
  6. 2011

    An antioxidant probiotic reduces postprandial lipemia and oxidative stress

    Kullisaar T, et al. Central European Journal of Biology 6(1):32-40

    Humano, ECA
    DOI
  7. 2015

    Regulation of plasma lipid profile by Lactobacillus fermentum (probiotic strain ME-3 DSM14241) in a randomised controlled trial of clinically healthy adults

    Mikelsaar M, et al. BMC Nutrition 1:27

    Humano, ECA
    DOI
  8. 2015

    Proteomic proof that a probiotic elevates glutathione level in human serum

    Rehema A, et al. Open Life Sciences 10

    Humano, estudio no controlado
    DOI
  9. 2016

    The use of probiotic L. fermentum ME-3 containing Reg'Activ Cholesterol supplement for 4 weeks has a positive influence on blood lipoprotein profiles and inflammatory cytokines: an open-label preliminary study

    Kullisaar T, et al. Nutrition Journal 15(1):93

    Humano, piloto abierto Producto combinado
    PubMedDOI
  10. 2018

    The effect of Lactobacillus fermentum ME-3 on the intestinal microbiota and urine polyamine content: a double-blind placebo-controlled pilot trial

    Sepp E, et al. Journal of Functional Foods 48:430-438

    Humano, piloto doble ciego controlado con placebo
    DOI
  11. 2019

    Multi-targeted prevention of cardiovascular disease risk factors with Reg'Activ Cholesterol food supplement

    Rehema A, et al. EC Nutrition 14(11):101-110

    Humano, ECA Producto combinado
  12. 2019

    The Reg'Activ Cholesterol positive effects in asymptomatic volunteers with borderline values of cardio-metabolic risk factors are sustainable in long-term run

    Kullisaar T Research Open - Endocrinology, Diabetes and Metabolism Journal 3(2)

    Humano, seguimiento a largo plazo Producto combinado
    DOI
  13. 2021

    Improvement of metabolic syndrome status by risk factors modifications with probiotic

    Kullisaar T, Rehema A Open Journal of Case Reports 2:123

    Humano, informe de caso Producto combinado

Estudios en animales 4

  1. 2004

    The influence of antibacterial and antioxidative probiotic lactobacilli on gut mucosa in a mouse model of Salmonella infection

    Truusalu K, et al. Microbial Ecology in Health and Disease 16:180-187

    Animal
    DOI
  2. 2008

    Eradication of Salmonella Typhimurium infection in a murine model of typhoid fever with the combination of probiotic Lactobacillus fermentum ME-3 and ofloxacin

    Truusalu K, et al. BMC Microbiology 8:132

    Animal
    PubMedDOIPMC
  3. 2010

    Immunological, antioxidative, and morphological response in combined treatment of ofloxacin and Lactobacillus fermentum ME-3 probiotic in Salmonella Typhimurium murine model

    Truusalu K, et al. APMIS 118(11):864-872

    Animal
    PubMedDOI
  4. 2020

    The effect of Lactobacillus fermentum ME-3 treatment on glycation and diabetes complications

    Guilbaud A, et al. Molecular Nutrition & Food Research 64

    Animal
    PubMed

Estudios in vitro 4

  1. 2001

    Characterisation and differentiation of lactobacilli by lectin typing

    Annuk H, et al. Journal of Medical Microbiology 50(12):1069-1074

    In vitro
    PubMedDOI
  2. 2006

    Antagonistic activity of probiotic lactobacilli and bifidobacteria against entero- and uropathogens

    Hütt P, et al. Journal of Applied Microbiology 100(6):1324-1332

    In vitro
    PubMed
  3. 2010

    Complete glutathione system in probiotic Lactobacillus fermentum ME-3

    Kullisaar T, et al. Prikladnaia Biokhimiia i Mikrobiologiia 46(5):527-531 (Applied Biochemistry and Microbiology)

    In vitro, mecanístico
    PubMed
  4. 2023

    Protective effect of Limosilactobacillus fermentum ME-3 against the increase in paracellular permeability induced by chemotherapy or inflammatory conditions in Caco-2 cell models

    De Gregorio A, et al. International Journal of Molecular Sciences 24(7):6225

    In vitro
    PubMedDOIPMC

Revisiones y contexto 4

  1. 1997

    Intestinal microflora of Estonian and Swedish infants

    Sepp E, et al. Acta Paediatrica 86(9):956-961

    Humano, estudio observacional (contexto)
    PubMedDOI
  2. 2008

    Probiotics, oxidative stress, inflammation and diseases

    Kullisaar T, et al. Proceedings of the 4th European Congress on Food

    Actas de congreso
  3. 2009

    Lactobacillus fermentum ME-3 - an antimicrobial and antioxidative probiotic

    Mikelsaar M, Zilmer M Microbial Ecology in Health and Disease 21(1):1-27

    Revisión (monografía de cepa)
    PubMedDOI
  4. 2016

    Biodiversity of intestinal lactic acid bacteria in the healthy population

    Mikelsaar M, et al. Advances in Experimental Medicine and Biology 932:1-64

    Revisión
    PubMedDOI

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